Studienübersicht Prostatakarzinom:

Stadium: Überwachung

MR ProActive

Studie zur aktiven Überwachung des low- risk Prostatakarzinoms unter Hinzunahme des multiparametrischen MRT Prostata

Stadium

Überwachung

NCT-No.

 

Phase

 

Einschluss:

  • Gleason Score ≤6, Tumor in ≤ 2 Stanzen
  • ≤ 50 % Tumor pro Stanze
  • Bislang keine erfolgte Re-Biopsie oder Kontroll-MRT nach ED
  • Stadien T3/T4 ausgeschlossen
  • Serum-PSA ≤10 ng/ml

Ausschluss:

  • Gleason Score ≥7
  • Tumorstadien T3/T4
  • Vorangegangene Beckenradiotherapie
  • Vorangegangene Prostata-OP (inkl. TUR-P)

 


Stadium: metastasiert, kastrationsresistent

Modra 006

Phase IIb, Studie zur Evaluation der Effektivität und Tolerabilität von ModraDoc006/r bei Patienten mit mCRPC, die für eine Taxantherapie geeignet sind

Stadium

metastasiert,
kastrationsresistent

NCT-No.

NCT04028388

Phase

II b

Einschluss:

  • mCRPC mit Indikation für Taxantherapie
  • ECOG 0-2

Ausschluss:

  • Vorherige Therapie mit Taxanen
  • Einnahme von CYP Enzym modulierender Medikation

 


Lilly I3Y-MC-JPCM

Phase II Studie mit Abiraterone plus Prednison plus Abemaciclib vs. Abiraterone plus Prednison plus Placebo bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistenten Prostatakarzinom

Stadium

metastasiert,
kastrationsresistent

NCT-No.

NCT03706365

Phase

II

Einschluss:

  • mCRPC, bislang therapienaiv
  • keine Vorbehandlung außer ADT
  • steigender PSA >1 oder radiogener Progress
  • Biopsie im Rahmen der Studie aus Metastase oder stattgefundene Biopsie ≤12 Wochen

Ausschluss:

  • Vorherige Therapie mit Cytochrom P450 Inhibitoren
  • Vorherige Therapie mit Abemaciclib oder CDK 4/6 Inhibitoren
  • Vorherige Chemotherapie im mCRPC Stadium
  • Vorherige NHT Therapie
  • Vorherige PSMA Ligandentherapie

 


MSD Keynote 641

Phase III Studie mit Pembrolizumab plus Enzalutamide vs. Placebo plus Enzalutamide bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistenten Prostatakarzinom

Stadium

metastasiert,
kastrationsresistent

NCT-No.

NCT03834493

Phase

III

Einschluss:

  • mCRPC, bislang Chemotherapie-naiv, Progress n. Abiraterone oder Abiraterone-naiv
  • Adäquate Organfunktion
  • Histologische Probe erforderlich (archivierte möglich)

Ausschluss:

  • Corticosteroidpflichtige Autoimmunerkrankung
  • Vorherige Therapie mit Enzalutamide, Apalutamide oder Darolutamide
  • Chemotherapie im mCRPC Stadium

 


MSD Keynote 921

Phase III Studie mit Pembrolizumab plus Docetaxel plus Prednison vs. Placebo plus Docetaxel plus Prednison bei Patienten mit chemotherapienaivem, metastasiertem, kastrationsresistenten Prostatakarzinom mit Progress nach NHT

Stadium

metastasiert,
kastrationsresistent

NCT-No.

NCT03834506

Phase

III

Einschluss:

  • mCRPC, bislang Chemotherapie-naiv & Progress n. NHT
  • Progress nach Abiraterone oder Enzalutamide od.
  • Intoleranz ggü. Abiraterone oder Enzalutamide
  • Neue histologische Probe erforderlich

Ausschluss:

  • Vorbehandlung mit Docetaxel im mCRPC Stadium
  • Vorherige Therapie mit Checkpointinhibitoren
  • Vorherige Therapie mit mehr als 1 NHT
  • Vorherige Radioligandentherapie
  • Corticosteroidpflichtige Autoimmunerkrankung

 


BMS Checkmate 650

Phase II Studie mit Nivolumab Plus Ipilimumab vs. Ipilimumab alleine vs. Cabazitaxel bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistenten Prostatakarzinom

Stadium

metastasiert,
kastrationsresistent

NCT-No.

NCT02985957

Phase

Phase II

Einschluss:

  • mCRPC mit Progress nach Docetaxel-Therapie
  • Progress n. Docetaxel-Therapie im mCRPC Stadium od.
  • Progress n. Docetaxel-Therapie im mCSPC & NHT im mCRPC
  • Suffizientes Tumormaterial, nicht älter als 5 Jahre

Ausschluss:

  • Autoimmunerkrankung
  • Vorherige Therapie mit Checkpointinhibitoren

 


MSD KEYLYNK-010

Phase III Studie mit Pembrolizumab + Olaparib vs. alternatives NHT in unselektionierten Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistenten Prostata-Karzinom und Progress nach NHT und Chemotherapie

Stadium

metastasiert,
kastrationsresistent

NCT-No.

NCT03834519

Phase

Phase III

Einschluss:

  • mCRPC mit Progress nach NHT & Chemotherapie
  • Progress nach Abiraterone oder Enzalutamide sowie Chemotherapie (1 oder 2 Regime)
  • Histologische Probe vorliegend

Ausschluss:

  • Corticosteroidpflichtige Autoimmunerkrankung
  • Vorherige Therapie mit Checkpointinhibitoren
  • Vorherige PARP Inhibitortherapie

 


Clovis Triton 3

Rucaparib vs. SOC (Docetaxel oder Abiraterone oder Enzalutamid) bei Patienten mit progredientem mCRPC und DNA-Reparaturgendefekt

Stadium

metastasiert,
kastrationsresistent

NCT-No.

NCT02975934

Phase

Phase III

Einschluss:

  • mCRPC
  • Vorbehandlung mit Abiraterone oder Enzalutamid
  • Nachgewiesener DNA-Reparaturgen-Defekt (wird im Rahmen der Studie analysiert)
  • Z.n. Docetaxel im hormonsensitiven Stadium möglich

Ausschluss:

  • Vorbehandlung mit >1 Zweitgenerationsantiandrogen (Abiraterone/Enzalutamid)
  • Vorbehandlung mit Docetaxel im mCRPC Stadium

 


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