Studienübersicht Urothelkarzinom:

Stadium: lokal-begrenzt

MSD Keynote B15

Phase III zur perioperativen Gabe von Enfortumab vedotin + Pembrolizumab vs. Gemcitabine + Cisplatin begleitend zur Zystektomie bei cisplatin-fähigen Patienten mit muskelinvasivem Blasenkarzinom

Stadium

lokal-begrenzt

NCT-No.

 NCT04700124

Phase

 III

Einschluss:
  • Muskelinvasives Blasenkarzinom und cisplatin-fit (oder T1, N1)
  • Gemischte Histo mit ≥50% urothelialer Komponente erlaubt, Lokalisation ausschließlich Blase
  • Keine neuroendokrine Differenzierung erlaubt
  • ECOG 0-1

Ausschluss:
  • Systemtherapie für das MIBC
  • Cisplatin unfit
  • Neuroendokrine Komponente
  • Radiatio der Blase
  • Corticosteroidpflichtige Autoimmunerkrankung

 

Stadium: lokal-begrenzt - Cisplatin ungeeignet

MSD KEYNOTE 905

Phase III Studie zur perioperativen Gabe von Pembrolizumab vs. Observation begleitend zur Zystektomie bei cisplatin-unfähigen Patienten mit muskelinvasivem Blasenkarzinom

Stadium

lokal-begrenzt - Cisplatin ungeeignet

NCT-No.

 NCT03924895

Phase

 III

Einschluss:
  • Muskelinvasives Blasenkarzinom und cisplatin-unfit
  • Gemischte Histo mit ≥50% urothelialer Komponente erlaubt, Lokalisation ausschließlich Blase
  • Keine neuroendokrine Differenzierung erlaubt

Ausschluss:
  • Bereits erhaltene Systemtherapie bislang
  • Radiatio der Blase
  • Corticosteroidpflichtige Autoimmunerkrankung

 

Lokal fortgeschritten oder metastasiert

Merck Avenue (NIS)

Anwendungsbeobachtungsstudie mit Avelumab alle 2 Wochen bei Pat. mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom nach Cisplatin

Stadium

Lokal fortgeschritten oder metastasiert

NCT-No.

 NCT04822350

Phase

  

Einschluss:
  • Muskelinvasives Urothelkarzinom
  • Nach Cisplatin

Ausschluss:

  
Merck JAVELIN

Phase II Studie zur Erhaltungstherapie von Avelumab alleine oder in Kombinationen (Sacituzumab vs. M6223 (monoklonaler AK) vs. NKTR-255 (IL-15)) nach platinbasierter Chemotherapie bei Patienten mit muskelinvasivem oder metastasiertem Blasenkarzinom

Stadium

Lokal fortgeschritten oder metastasiert

NCT-No.

 NCT04822530

Phase

 II

Einschluss:
  • Muskelinvasives Urothelkarzinom, lokal fortgeschritten oder metastasiert (Stadium IIIa/IIIb + N1/2 oder StadiumIV)
  • Nach Platin-Chemotherpaie (4-6 Zyklen)

Ausschluss:

  

 

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